2025年，我國創新藥對外授權交易總額突破1300億美元，占全球交易總額半壁江山，交易數量、總金額和首付款三項數據均創歷史新高。

2026年，國產創新藥出海持續升溫、勢頭強勁。2026年前兩個月，中國創新藥已發生40多起對外授權交易，總金額超500億美元，已超過2025年全年的三分之一。

3月4日，中國藥企研制的一款用于骨髓纖維化治療的全球首創新藥，被來自法國的生物醫藥巨頭收入囊中，總交易額15.3億美元。

劉國恩常年關注中國創新藥產業發展的動向。他說，2025年以來，國產創新藥出海大額交易頻出、交易節奏密集的同時，傳遞出一個新信號：交易雙方并不是一次性買斷，按比例分攤研發費用、共享商業化收益的新模式屢見不鮮，中國藥企正從單純的“技術輸出方”轉變為跨國藥企的“全球合作伙伴”。

中國藥企從業者們雄心勃勃，國際制藥企業作為買家也伺機而動，輝瑞、阿斯利康、拜耳等跨國巨頭紛紛向中國藥企伸出橄欖枝。

在創新藥研制領域，人們常用“雙10”，也就是“10年、10億美元”，來形容一款新藥從研發到上市期間漫長而巨大的投入成本。十年前，中國創新藥在全球市場還顯得默默無聞，如今，快速融入全球醫藥版圖背后，出現了哪些新變化、新趨勢？

業內人士透露，中國創新藥出海，目前有自主出海、對外許可和合作出海三大模式。無論選擇哪種模式，中國創新藥出海都需攻克一個共同的難題：以過硬實力滿足各國藥品指標的嚴苛要求。

2025年底，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院參與的遺傳性角膜營養不良基因編輯治療新藥正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗批準。春節過后，團隊緊鑼密鼓開展起了臨床試驗。

上海張江生物醫藥基地實驗室的一個個發酵罐里，細胞在培養基里生長、分裂、繁殖，分泌出制藥所需的抗體。多達幾十種物質的細胞培養基是生物制藥的核心原料之一。

過去，細胞培養基被少數外企壟斷，價格高達400元～600元一升，這家藥企做創新藥研發，每年僅培養基的費用就高達2000萬元以上。

為了降低創新藥研發的成本，不少藥企展開對細胞培養基的攻關，目前自主研制成本只需一升20多元。

原材料成本持續降低、工藝不斷優化、基礎科研和人才培育持續發力，這些向好變化，都是創新藥研制成功以及出海的加速器。

2025年7月，國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局先后發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》《國家藥監局關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》。

作為全國政協委員，朱同玉的提案就圍繞國產創新藥展開，希望進一步通過醫保資金的制度化使用，來保障國產創新藥的持續發展。

中國創新藥出海的底氣，來自我國醫藥產業創新能力、成本優勢、產業鏈配套與政策紅利的多重賦能。今年政府工作報告中，生物醫藥被列入“新興支柱產業”，釋放出“推動創新藥高質量發展”的明確政策信號。我們期待創新藥出?？捎^的交易額，能夠轉化為持續創新的技術底座與合作平臺，助力中國藥企在激烈的全球競爭中行穩致遠，讓更多中國創新成果惠及全球患者。